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FDA GMPC和EU GMPC有需要的请联系

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发表于 2007-03-17 09:03:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
美国食品和药品管理局
Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines
化妆品良好生产规范指南
Council of Europe
欧盟理事会
Guidelines for
Good Manufacturing Practice of
  Cosmetic Products
化妆品的良好生产规范应用指南
(GMPC)

[本贴已被 作者 于 2007年03月17日 15时21分35秒 编辑过][/COLOR][/ALIGN]
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发表于 2008-07-08 20:50:03 | 显示全部楼层
谢谢!wangyanbo600@126.com
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发表于 2010-09-09 13:32:18 | 显示全部楼层
我们老师把ISO22716:2007英文版翻译成了中文版,并有培训稿,有需要的可以联系我QQ19035787

同时,我们也在为化妆品企业进行ISO22716、GMPC(FDA、EU)认证前的辅导培训,特别是SGS、BSI、BV等认证机构审核前期的咨询。
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发表于 2010-09-09 13:43:08 | 显示全部楼层
  GMPC 是英文“Good Manufacturing Practice of Cosmetic product ”的缩写,中文意思为“化妆品的良好生产管理规范”。
  GMPC的重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造,包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生,制造过程,产品质量等都有详尽的规定,确保化妆品安全卫生和品质稳定。其特点对生产厂家的厂房设备、人员、卫生管理/控制等软、硬件两方面所做出的具体规定。
  人员:
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训,而且培训应该连续进行,即每年都要与更新提高的培训。
  厂房和设施:
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染。地板、墙面、天花板易于清扫,保持清洁,经常维修使之处于良好状况。要有足够的洗手的卫生间设施。卫生和虫害控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。用于清洁、消毒、灭虫害的有害物质应有供应商担保或证明书。并且要有专人严格管理,避免污染产品。
  设备:
  工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑,维护适当。
  加工控制:
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
  质量控制和质量保证:
  要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。整个GMP体系最重要的体现之一是全过程的规范化记录和可溯源性。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
  产品的追踪性和回收:
  产品从原料到成品要有良好的标识和追踪。所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

可参考:
http://www.hzjpzx.com.cn/athena/offerdetail/sale/hz211-1036508-623949045.html
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发表于 2010-11-11 13:23:14 | 显示全部楼层
你好!希望能得到你的帮助,谢谢!我的邮箱:panchao1203@163.com
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